文｜胡香赟

剪辑｜海若镜

36 氪获悉，再生医学范围企业「白衣缘生物」近期取得一笔数千万元东说念主民币融资。本轮融资由上市公司康哲药业独家投资，召募资金将主要用于新品研发、商场开拓及产线升级。穆棉本钱担任永久策略首席财务照看人，协助白衣缘与康哲药业达成股权及居品策略全面相助。

白衣缘生物树立于 2011 年，专注于研发和坐蓐以细胞外基质（ECM）为代表的组织赞成、创面愈合及再生医疗好意思容等新式生物医用材料居品。公司现已在上海建设研发中心及 GMP 产业化基地，并于 2019 年取得高新时刻企业认证。

面前，公司主要以猪小肠粘膜基层细胞外基质（SIS-ECM）动物源性的组织再生材料为切入点，执续延展 AAM 等多体系的 ECM 材料，构建我方的时刻平台和居品矩阵。据先容，公司先期主打的 SIS-ECM 主要取自于猪小肠黏膜基层，具有优异的生物相容性，富含胶原卵白和助长因子，大致诱骗细胞向内扩散、粘附、助长、增殖，对组织缺损处本身赞成和再生重建具有进攻作用。

图源：白衣缘生物官网

公司首创东说念主、董事长韩白衣博士先容，之是以聘任动物源性材料，而非现下商场上更热点的东说念主源化 ECM 或东说念主工合成的仿生 ECM 标的，主要出于以下几点原因：最初，从工艺角度酌量，动物源性材料的脱细胞工艺、纯化灭菌等范例如故锻真金不怕火，制成的居品不易发生免疫摒除反映、同期大致较好保留细胞外基质的齐全性；而从应用角度，在传统的严肃医疗范围，动物源 ECM 已具备相称流程的应用，监管和商场的选择度相对齐更高。另外，在供应链方面，动物源性材料具备相对领略、安全的原料起首。

出于这些酌量，白衣缘生物现已搭建起具有弥散自主学问产权的 SIS-ECM（猪小肠黏膜基层细胞外基质）及 AAM-ECM（脱细胞脂肪基质）两大时刻平台，并基于此开荒了可接纳生物膜（百建固 ®）和硬脑（脊）膜生物补片（百建膜 ®）两款中枢居品。

前者主要应用于口腔栽植牙治愈的沟通骨再生术（GBR）中，其相对执久的障蔽作用和诱骗再生功能不错为骨再生提供理思的微环境，从而减少术后并发症的发生；后者则针对神经外科范围，适用于硬脑膜赞成和重建，缩小术后感染风险。白衣缘生物方面提供的临床数据清醒，对比同类入口居品，在一样周期内，百建固 ® 可接纳生物膜在 GBR 手术完成后骨增量流失率约为 3-5%，而入口居品约为 10% 傍边。

据悉，两款居品均已参加交易化阶段，并在世界 24 省完成挂网。在 2024 年首个齐全销售年份，杀青超千万元级收入。

值得一提的是，除了在传统医疗范围的应用外，白衣缘生物针对 ECM 材料在医好意思填充和水光居品范围的开荒也已在进行中，SIS-ECM 的填充居品行将完成临床研发，预期于本年递交居品注册苦求。

ECM 材料在医好意思抗衰范围的应用，是近几年医疗范围的研发烧点。昔日，医好意思材料的"进化"基本阅历了填充（物感性复旧填充）- 养分（通过中胚曾补充养分）- 刺激（如 PLLA ( 童颜针 ) 、PCL+CMC ( 童颜针 ) 等团员物刺激胶原母细胞再生）几个阶段。行业大齐以为，畴昔，其发展标的一定是"再生"，即不再仅仅浅薄地补充，而是通过生物医学工程时刻"杀青缺损组织的赞成和再生"。

而 ECM 材料的中枢价值就在于，不管从结构如故功能上，它齐更接近于东说念主体细胞的微环境，相称于依靠东说念主体自然的赞成材干，让组织 / 器官杀青再生。" PLLA 等胶原刺激剂发达作用的旅途主要为炎性反映，较易出现结节等问题，这亦然为什么公共常常诟病会出现肉芽、馒化等问题的原因。而 ECM 材料参加东说念主体后引发的其实是渊博的细胞活性，产生‘渊博’且有功能的胶原卵白。"白衣缘生物 COO 沈晨烨露出。

"昔日，咱们的 ECM 材料在严肃医疗范围如故取得应用，拓展至医好意思范围时，咱们的中枢责任亦然行使在材料范围的上风，把这种好的细胞助长环境‘植入’到东说念主体中去，不限于合乎症，只限于居品最终达到的成果。"韩白衣博士暗示。

从商场角度，由于监管各异，国外虽不乏 ECM 材料在医好意思范围的应用前例，但在内地，距离其大限制应用可能还存在一段距离。

对此，白衣缘生物方面以为，ECM 材料"在医好意思范围可能是新应用"，但在传统严肃医疗中的使用已十分庸碌。"商场贯通如故在迟缓提升，畴昔的中枢问题主要在于监管部门的审评审批格长入速率。在这方面，白衣缘生物此前已有两款居品获批云开体育，在‘获证’上具备一定训诲。咱们降服，ECM 材料很快将参加医好意思商场。"沈晨烨暗示。